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广州 FDA 合作伙伴人注册 适用范围 该注册适用于希望在美国食品药品监督管理局 (FDA) 注册为该机构受监管产品的协同伙伴人的企业或个人。 注册流程 选择注册类型 个体业务伙伴人:个人,包括美国公民或永久居民。 公司或其他实体:企业、组织或其他实体,包括美国或外国公司。 提交注册申请 通过 FDA 业务伙伴人登记系统 (FURLS) 在线提交注册申请。 所需信息 合作伙伴人名称、地址和联系方式 产品类别 经营类型 指定美国协同伙伴人 每种产品类别都必须指定一位美国业务伙伴人。该协同伙伴人负责接收 FDA 的通信和审查请求。 4. 支付注册费 公司或其他实体需要支付 5,000 美元的注册费。个体协同伙伴人无需支付费用。 5. 审查和批准 FDA 将审查注册申请并做出批准或拒绝决定。 注册有效期 注册有效期为 2 年。到期后,必须更新注册。 所需文件 注册申请 美国合作伙伴人指定信 支付证明(仅适用于公司或其他实体) 注册业务伙伴人 推荐使用以下方法注册为 FDA 合作伙伴人: FDA 合作伙伴人注册服务 熟悉 FDA 法规的律师或顾问 更多信息 有关 FDA 合作伙伴人注册的更多信息,请访问 FDA 网站: [FDA 合作伙伴人登记系统](https://access.fda.gov/efurls/) [FDA 业务伙伴人计划](https://fda.gov/industry/importing-food-drugs-devices-biologics/agent-program-information)